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氟康唑片 醫藥招商

 氟康唑片
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招商單位:
招商區域:全國
產品類別:西藥產品
批準文號:H20000261
產品類型:不詳
產品劑型:片劑
更新時間:2025/2/28 10:34:08
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    產品性能 適應癥為本品適用于以下真菌病: (1)全身性念珠菌病:包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監護病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。 (2)隱球菌病:包括隱球菌性腦膜炎及其他部位(如肺、皮膚)的隱球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品維持治療,以預防隱球菌病的復發。 (3)粘膜念珠菌病:包括口咽部、食道、非侵入性支氣管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染、念珠菌尿癥、皮膚粘膜和慢性萎縮性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受損患者。 (4)急性或復發性陰道念珠菌病。(5)對接受化療或放療而容易發生真菌感染的白血病病人及其他惡性腫瘤病人,可用本品進行預防治療。 (6)皮膚真菌病:包括體癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、指趾甲癬等皮膚真菌感染。 (7)可用于皮膚著色真菌病的治療。本品的血漿消除半衰期長,因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥,治療其他真菌感染時,每日亦只需給藥1次,而給藥時間應持續至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發。艾滋病、隱球菌性腦膜炎或復發性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發。

    成人:

    1、隱球菌性腦膜炎及其他部位隱球菌感染,常用劑量為第一日0.4g(8片),以后一日0.2~0.4g(4片-8片)。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定,但對隱球菌性腦膜炎而言,治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后,再持續6~8周。

    為防止艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發,在患者完成一個療程的基本治療后,可繼續給予氟康唑作維持治療,日劑量為0.2g(4片),持續10~12周。

    2、念珠菌敗血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染:常用劑量為第一日0.4g(8片),以后一日0.2g(4片)。根據臨床反應,可將日劑量增至0.4g(8片)。療程亦視臨床反應而定。

    3、口咽部念珠菌病:常用劑量為一次50mg(1片),一日1次,連續7~14天。免疫功能嚴重受損者,可根據需要延長療程。對于牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病,常用劑量為一次50mg(1片),一日1次,連續14天,同量在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染,如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜及皮膚念珠菌病等,常用劑量為一次50mg(1片),一日1次,連續14~30天。

    4、陰道念珠菌病:0.15g(3片)一次單劑量口服。

    5、為預防惡性腫瘤患者發生真菌感染,在病人接受化療或放療時,可每日一次口服50mg(1片)。

    6、皮膚真菌病:對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染,推薦劑量為一次0.15g(3片),一周一次或一次50mg(1片),一日一次,療程一般為2~4周;但足癬的療程可延長至6周;對花斑癬,推薦劑量為一次50mg(1片),一日1次,療程為2~4周;頭癬療程為6~8周。

    7、指趾甲癬:一次0.15g(3片),一周一次,療程2~4個月,視病情可適當延長療程。

    8、著色真菌病:一日0.4g~0.6g(8片 - 12片),療程4~6個月,視病情可適當延長療程。有研究資料報告,一日最高劑量,可增至0.8g(16片)。

    老年人:

    無腎功能損傷者,可采用成人的正常劑量;腎功能損傷者(肌酐清除率<40ml/分),應根據受損程度相應調整給藥方案,詳細方法見下。

    腎功能受損者:本品大部分以原形由尿排出,因此,只需給藥1次的治療不需調節劑量;若需多次給藥時,應給予常規劑量,此后則按肌酐消除率來調整給藥時間間隔或每日劑量,詳細方法如下:
    肌酐清除率(ml/min) 給藥間隔時間/日常劑量
    >40 24小時(常規劑量)
    21-40 48小時或常規劑量的1/2
    10-20 72小時或常規劑量的1/3
    進行常規透析的病人 每次透析后給藥一次

    兒科用法:

    國外最近研究資料報導,通過對70名腫瘤化療、骨髓移植、免疫缺陷病兒及12名早產兒、低體重新生兒的藥代動力學研究表明,氟康唑在16歲以下少年兒童體內的血漿半衰期與成人不同,分別是:1日齡為73.7h;1周齡為53.2h;2周齡為46.6h; 3月齡至2歲為21.7h;2歲至12歲為20.9h;12歲至16歲為23.5h。其他藥代動力學參數(如生物利用度,表觀分布容積等)與成人相似,故對不同年齡兒童推薦劑量如下:

    >4周的患兒:
    粘膜真菌感染:3mg/kg體重/日,一日給藥1次;
    深部系統真菌感染:6mg/kg體重/日,一日給藥1次;
    嚴重威脅生命的感染:12mg/kg體重/日,一日給藥1次。

    2~4周的患兒:
    kg體重劑量同上,每2天給藥1次。

    <2周的患兒:kg體重劑量同上,每3天給藥1次。

    氟康唑既可口服,亦可靜脈滴注(速度不超過10ml/分),先用何種給藥途徑,應根據患者的臨床狀況而定,由靜脈滴注轉為口服,或相反情況,均不需改變劑量。

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