吡拉西坦氯化鈉注射液
來源：上海長征富民藥業銅陵有限公司 日期：2018-12-18 10:03:34
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- 批準文號：國藥準字H20059649
- 英文名稱：Riracetam and Sodium Chloride Injection
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：安徽銅陵
- 劑型：注射劑
- 規格：250ml:吡拉西坦8g與氯化鈉2.25g
- 生產地址：安徽省銅陵市經濟技術開發區
- 批準日期：2016-11-03
- 藥品本位碼：86904432000013
- 相關疾病
急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,記憶減退
- 適應癥
本品適用于：
1.急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。
2.治療因腦外傷所致的顱內壓增高癥。 - 不良反應
1.中樞神經系統不良反應包括神經質，易興奮，頭暈，頭痛和睡眠障礙，但癥狀較輕,且與用藥劑量無關。
2.輕度肝功能損害偶可見到，表現為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。 - 禁忌
1.早產兒和新生兒忌用。
2.錐體外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用，以免加重癥狀。 - 注意事項
1.肝腎功能不全者慎用，并應適當減少劑量。
2.與華法林合用時，應減少劑量，防止出血并發癥的發生。
3.本品應用前請檢查，如有結晶，可置溫水中震蕩待結晶完全溶解后再使用，并應使用有過濾器的輸液器。 - 包裝
250ml
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥指征尚不明確。
- 兒童用藥
新生兒禁用。
- 藥物相互作用
吡拉西坦與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。
- 藥物過量
尚未收集到吡拉西坦過量的臨床報道。
- 藥物毒理
1.本品為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物，有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。
2.能促進腦內ATP的生成，可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。
3.對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用，可以增強記憶，提高學習能力。
4.動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。
5.靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。
6.亞急性和理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響，對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。 - 藥代動力學
1.據文獻報道，吡拉西坦進入人體后，半衰期約為5-6小時，血漿蛋白結合率為30%，分布于機體的大部分組織和器官，并可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高，易通過胎盤屏障。
2.吡拉西坦在體內基本不發生降解或生物轉化，主要依原形藥物從尿中排出，只有極少量(2%)從糞便中排出。 - 貯藏
遮光，密閉保存。
- 用法用量
1.用于改善腦代謝：
(1)肌肉注射一次1g，一日2～3次。
(2)靜脈注射一次4g，一日一次。
(3)靜脈滴注一次4～8g，一日一次(用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射稀釋至250ml)。
2.用于降顱內壓：靜脈滴注，一次16～20g，5～10分鐘內滴完，每6～8小時滴注一次，連續用藥3～5天或遵醫囑。