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  • 藥品詳情

炎琥寧

來源:海南新世通制藥有限公司 日期:2018-12-13 00:05:07

  • 批準文號:國藥準字H20064096
  • 英文名稱:Potassium Sodium Dehydroandrographolide
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:原料藥
  • 規格:----
  • 生產地址:海口市南海大道168號海口保稅區乙路
  • 批準日期:2015-05-20
  • 藥品本位碼:86905830000469
相關疾病

病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染,病毒性肺炎

適應癥

適用于病毒性肺炎和病毒炎上呼吸道感染。

不良反應

1.靜脈滴注后多見皮膚過敏反應和小兒泄瀉,偶見過敏性休克及肝功能損害等報道。炎琥寧注射劑的嚴重不良反應以全身性損害為主。
2.主要癥狀為過敏性休克、過敏樣反應、寒戰、高熱等,而皮膚及其附件損害主要表現為皮疹,其中,53%的患者為14歲以下兒童,38%的死亡患者因為藥品引起的過敏性休克。
3.對于炎琥寧的不合理使用國家藥品不良反應監測中心發布了第二十三期《藥品不良反應信息通報》指出,主要是超劑量用藥、超適應癥用藥和過敏體質用藥三方面表現。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.在使用過程中如有發熱、氣短現象,應立即停止用藥。
2.一旦出現過敏性休克表現,立即采取相應的急救措施。
3.本品需輸注前新鮮配制,藥物性狀發生改變時禁用。
4.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。
5.同時使用其他藥品,請告知醫生。
6.請放置于兒童不接觸的地方。

包裝

袋裝

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品對胎盤絨毛滋養葉細胞有細胞毒(殺滅作用),動物實驗提示有抗早孕、中孕作用,故孕婦禁用。

兒童用藥

小兒酌減或遵醫囑。

藥物相互作用

1.本品忌與酸、堿物或含有亞氫鈉、焦亞鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2.本品不宜與氨基糖甙類、喹諾酮類藥物配伍。

藥物毒理

1.藥理:本品系穿心連提取物經酯化、脫水、成鹽精制而成。能抑制早期毛細血管通透 性增高與炎性滲出和水腫,能特異性地興奮垂體-腎上腺皮質功能,促進ACTH釋放,增加垂體前葉中ACTH的生物合成;體外具有滅活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等 多種病毒的作用。動物實驗有抗早、中孕作用。
2.毒理:本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續10日,結果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響,是安全的。

藥代動力學

肌內或靜脈給藥后,在體內迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)為18.90分鐘±12.12分鐘,分布相半衰期(t1/2α)僅為1.3分鐘±0.3分鐘。用藥6小時后血藥濃度明顯下降,其消除相半衰期(t1/2β)為3.86小時±1.06小時,用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達94.2%左右,表明肌注后吸收利用較完全。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

1.臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
2.肌內注射一次40~80mg一日1~2次。
3.靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注,一日0.16~0.4g一日1~2次。
4.小兒酌減或遵醫囑。

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