鹽酸納洛酮舌下片
來源：北京華素制藥股份有限公司 日期：2018-12-11 13:11:48
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10970084
- 英文名稱：Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets
- 商品名：風(fēng)度
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.4mg
- 生產(chǎn)地址：北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū)金光北街1號
- 批準(zhǔn)日期：2015-09-07
- 藥品本位碼：86900052000242
- 相關(guān)疾病
遷延性昏迷,尋求命名綜合征,慢性呼吸衰竭,慢性呼衰,呼衰,胰腺損傷,酒精中毒,酒精中毒
- 適應(yīng)癥
用于急性酒精中毒，限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟失調(diào)、感知遲鈍、困倦、嗜睡，但不伴有昏迷及生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。
- 不良反應(yīng)
本品有輕度嗜睡，偶見惡心、嘔吐、心動過速、高血壓及煩躁不安。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1.高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。
2.酒精中毒伴嚴(yán)重嘔吐者，應(yīng)改用鹽酸納洛酮注射液或常規(guī)治療。
3.本品應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用。 - 包裝
鋁塑泡罩外加復(fù)合鋁袋裝，2片/板。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品屬于妊娠危險C級的藥物，所以孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
- 兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
1.鹽酸納洛酮促進乙醇從胃腸道吸收，所以口服本品后不得再用乙醇。
2.對于有心臟病史或接受具有潛在效應(yīng)（如低血壓、室速、房顫和肺水腫）的藥物治療的病人，應(yīng)慎用。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
本品為受體特異性拮抗劑，對四種受體亞型（μ-受體、δ-受體、κ-受體、б-受體）均有拮抗作用。對中毒者，小劑量（0.4～0.8mg）肌內(nèi)或靜脈注射，可迅速翻轉(zhuǎn)的作用，1～3分鐘就可消除中毒引起的呼吸抑制、鎮(zhèn)靜、瞳孔縮小以及嚴(yán)重中毒引起的血壓降低、昏迷等作用。對成可迅速誘發(fā)戒斷綜合征。鹽酸納洛酮還有抗休克作用，對抗休克時內(nèi)啡肽的作用。對動物酒精中毒有促醒作用。
- 藥代動力學(xué)
本品舌下含服吸收速度較快，易透過血-腦屏障，10分鐘即可產(chǎn)生作用，吸收半衰期為11分鐘，消除半衰期t1/2β為164分鐘。口服吸收效果差，主要在肝內(nèi)代謝，代謝物與葡萄糖醛酸結(jié)合后由尿中排出。
- 貯藏
密閉，涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-266)-2004Z
- 用法用量
舌下含服。一次0.4～0.8mg（1～2片）,根據(jù)病情需要可重復(fù)用藥。
- 性狀
本品為白色片。