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  • 藥品詳情

奧硝唑分散片

來源:湖南九典制藥股份有限公司 日期:2018-12-08 08:32:19

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040460
  • 英文名稱:Ornidazole Dispersible Tablets
  • 商品名:固特
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖南
  • 劑型:片劑(分散)
  • 規(guī)格:0.25g(以C7H10ClN3O3計)
  • 生產(chǎn)地址:湖南瀏陽生物醫(yī)藥園
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86904942000046
品牌

九典

相關(guān)疾病

敏感原生動物感染,厭氧菌感染,泌尿生殖道感染,腸阿米巴蟲病,肝阿米巴蟲病,阿米巴痢疾,阿米巴腸病

適應(yīng)癥

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。
1.用于毛滴蟲引起的泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原蟲引起的腸﹑肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾,阿米巴腸病,阿米巴結(jié)腸炎,阿米巴肝膿腫)。
3.用于賈第鞭毛蟲病。
4.用于厭氧菌感染:如敗血癥﹑腦膜炎﹑腹膜炎﹑手術(shù)后傷口感染﹑產(chǎn)后膿毒病﹑膿毒性流產(chǎn)﹑子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

不良反應(yīng)

1.可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。
2.個別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙:如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲痢發(fā)作、運(yùn)動失調(diào)、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。
3.味覺障礙,肝功能異常和皮膚反應(yīng)。

禁忌

對本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲痢﹑多毛性硬化病慎用。
2.肝病疾病患者﹑酗酒者﹑腦損傷患者慎用。
3.妊娠及哺乳婦女慎用。

包裝

0.25g*12片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

18個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳婦女慎用。

兒童用藥

兒童用量酌減,或遵醫(yī)囑。

老人用藥

無需調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1.奧硝唑可增強(qiáng)香豆素口服抗凝藥的作用,故當(dāng)兩者同時使用時,應(yīng)調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除,降低其并可凝血,當(dāng)使用奧硝唑時應(yīng)避免合用。

藥物過量

用藥過量時,上述不良反應(yīng)更嚴(yán)重,目前尚無特異性解。如果發(fā)生痛性痙攣,可建議給予安定。

藥物毒理

1.本品為第三代硝基咪唑類衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是:通過其分子中的硝基,在無氧環(huán)境還原成氨基或通過自由基的形成,與細(xì)胞成分相互作用,從而導(dǎo)致微生物死亡。
2.重復(fù)給藥毒性:
(1)大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見對動物的壽命的影響,也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。
(2)犬連續(xù)1年給藥,劑量達(dá)250毫克/公斤/日時,出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
3.遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗表明,本品對哺乳類動物細(xì)胞染色體無影響。
4.生殖毒性:
(1)在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響,大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日,家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時,未見致畸作用。
(2)經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成,但是,目前尚無充分和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料,由于動物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對人的影響,所以只有當(dāng)確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。
5.致癌性:大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日時,未見本品的致癌性。

藥代動力學(xué)

1.本品單次口服1.5克后1.75小時內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值,Cmax為21.9微克/毫升。
2.本品廣泛分布于人體組織的體液中(包括腦脊液),其血漿蛋白結(jié)合率不到15%,血漿消除半衰期為16.08小時。
3.該藥在肝臟代謝,主要以軛合物和代謝產(chǎn)物形式從尿中排泄,少量從糞便中排泄。

貯藏

密封,避光保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH03472004

用法用量

1.毛滴蟲病:
(1)急性毛滴蟲病:一次藥,成人一次1.00mg(6片),晚上頓服。兒童25mg/公斤/天,一次頓服。
(2)慢性毛滴蟲病:成人每次500mg(2片),每日二次,共5天。應(yīng)給予同樣的治療,以避免重復(fù)感染。
2.阿米巴蟲病:
(1)阿米巴痢疾:成人及體重35公斤以上的兒童,每次1.00mg,晚飯后頓服,連服三天;體重60公斤以上者,每次1000mg(4片),每日二次,飯后口服,連服三天;體重35公斤以下兒童,40mg/公斤,一次頓服,飯后口服,連服三天。
(2)其他阿米巴蟲病:成人及體重35公斤以上兒童,每次.00mg(2片),每日二次;體重3.公斤以下兒童,25mg/公斤,一次頓服,連服5~10天。
3.賈第鞭毛蟲病成人及體重35公斤以上兒童,晚上頓服1.00mg(6片),服藥1~2天;體重35公斤以下兒童,40mg/公斤,一次頓服,服藥1~2天。
4.厭氧菌感染:
(1)預(yù)防術(shù)后感染:手術(shù)前12小時口服1500mg(6片),以后每次500mg(2片),每日二次,服藥至手術(shù)后3~5天。
(2)厭氧菌感染:成人及體重35公斤以上兒童,每次.00mg(2片),每日二次;體重35公斤以下兒童,20mg/公斤,分二次口服。

性狀

本品為類白色或微。

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