注射用果糖二磷酸鈉
來源：昆明積大制藥股份有限公司 日期：2018-12-06 20:24:57
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- 批準文號：國藥準字H53022074
- 英文名稱：Injection Fructose-1,6-diphosphate
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：云南昆明
- 劑型：注射劑
- 規格：5.0g
- 生產地址：云南省昆明市高新技術開發區科新路389號
- 批準日期：2015-08-20
- 藥品本位碼：86905589000765
- 相關疾病
低磷酸血癥,低磷酸血癥
- 適應癥
本品適用于低磷酸血癥。
- 不良反應
1.靜脈輸入速度超過l0ml/min時，病人可出現臉紅，心悸，手足蟻感。
2.如果發現不良反應，病人應該告知醫生。
3.過敏反應及過敏性休克的報道很少。
4.如發生過敏反應立即停藥，予抗過敏治療。
5.過敏性休克的搶救措施：停止用藥，監測血壓；
6進行休克相關治療：靜脈注射腎上腺素，抗組胺藥等。 - 禁忌
遺傳性果糖不耐癥患者，對本品過敏者、高磷酸血癥及腎衰患者，對果糖過敏者禁用。
- 注意事項
1.給藥前應肉眼觀察一下有無特殊情況，輕微發黃并不影響藥效。
2.注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。
3.特別警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人應監測血液磷酸鹽水平。
4.幼兒只在必要時并需在嚴格的醫生指導下使用。
5.置于兒童不能觸及處。 - 包裝
5g*1瓶
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
請在醫師指導下使用。
- 兒童用藥
請在醫師指導下使用。
- 老人用藥
請在醫師指導下使用。
- 藥物相互作用
本品不能與PH在3.5～5.8之間不溶解的藥物共用，也不能與高鈣鹽堿性溶液共用。
- 藥物過量
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥物毒理
1.本品是存在于體內的糖代謝中間產物，它通過調節糖代謝中若干酶的活性產生藥理作用。外源性1，6-二磷酸果糖可提高細胞內三磷酸腺苷和磷酸肌酸的濃度、促進鉀離子內流、增加紅細胞內二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和組織胺釋放等多種藥理作用，能減輕機體因缺血、缺氧造成的損害，尤其是對缺血性心臟病更顯出良好的保護作用。
2.急性毒性試驗表明，以0.4和0.6g/kg/min的速度靜脈輸注FDP，實驗鼠與實驗兔的致死量分別為5.0g/kg和5.8g/kg。
(1)急性毒性反應似乎和大劑量FDP水解后造成大量無機磷進入體循環所致毒性有關。以100和200mg/kg的劑量分別給實驗犬和實驗兔輸注FDP共30天，未發現有形態和功能方面的病理改變。
(2)對交配后6天至18天的懷孕實驗兔分別以100和200mg/kg的劑量輸注FDP，對受孕后30天的兔胎進行檢查，未發現致畸現象，而母兔也未發現有病理改變。 - 藥代動力學
1.給健康志愿者注入250mg/kgFDP，5分鐘后，血漿FDP濃度為770mg/L，注射后80分鐘，血漿中FDP已不可測得。
2.血漿半衰期為10～15分鐘。血漿中FDP的消除是由于其組織分布以及被紅細胞膜和血漿中激活的磷酸酶將其水解產生無機磷和果糖所致。 - 貯藏
密封，在陰涼處保存。
- 用法用量
1.劑量：
(1)建議劑量為每日5～l0g，治療低磷酸血癥的劑量，應根據磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負荷。
(2)較大劑量建議每天分兩次給藥。
(3)兒童劑量應根據體重(70～160mg/Kg)，不要超過建議劑量。
2.給藥方式：每lg粉末用滅菌注射用水l0ml溶解，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約l0ml/min)?；靹蚝蟮娜芤罕仨殕未谓o藥，如沒有輸完，余量不再使用。