注射用鹽酸氨溴索
來源：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期：2018-12-09 03:53:56
-
- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20080545
- 英文名稱：Ambroxol Hydrochloride for Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江蘇泰州
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：15mg
- 生產(chǎn)地址：江蘇省泰州市揚(yáng)子江南路1號
- 批準(zhǔn)日期：2018-08-20
- 藥品本位碼：86901749001917
- 相關(guān)疾病
呼吸道感染,新生兒呼吸窘迫綜合征,支氣管哮喘,慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,支氣管炎,早產(chǎn)兒,支氣管擴(kuò)張
- 適應(yīng)癥
本品適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
- 不良反應(yīng)
本品通常能很好耐受，曾有輕度的胃腸道不良反應(yīng)報道．主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心﹑嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。快速靜注可引起頭痛﹑腿痛和疲憊感。
- 禁忌
本品已知對鹽酸氨溴索或其它成份過敏者禁用。
- 注意事項
本品用無菌注射用水溶解后pH5.0．不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因為pH值增加會導(dǎo)致產(chǎn)生氨滇索游離堿沉淀。
- 包裝
15mg。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示，對妊娠無不良影響。但妊娠期間應(yīng)慎用藥物，特別是妊娠前三個月應(yīng)注意觀察，藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。
- 藥物相互作用
本品與抗生素協(xié)同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高，與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。
- 藥物過量
迄今無有關(guān)過量癥狀的報道，如發(fā)生，則應(yīng)對癥處理。
- 藥物毒理
本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動，使痰液易于咳出。
- 藥代動力學(xué)
本品從血液至組織的分布快且顯著，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時，無累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝，大約90%經(jīng)腎臟排除。
- 貯藏
密閉
- 用法用量
本品亦可用適量無菌注射用水稀釋后與葡萄糖﹑果糖﹑0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點滴使用。用前用5ml無菌注射用水溶解，緩慢靜脈注射。成人及12歲以上兒童：每天2次，每次30mg。預(yù)防治療：成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg：嚴(yán)重病例可以增至每次30mg6～12歲兒童：每天2~3次，每次15mg2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg均為緩慢靜脈注射嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥，應(yīng)使用注射泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。
- 性狀
本品為白色疏松塊狀物或粉末。