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  • 藥品詳情

亞葉酸鈣注射液

來源:江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司 日期:2018-12-05 07:21:24

  • 批準文號:國藥準字H20020609
  • 英文名稱:Calcium Folinate Injection
  • 商品名:法益寧
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:江蘇
  • 劑型:注射劑
  • 規格:3ml:30mg(以亞葉酸計)
  • 生產地址:江蘇省沭陽經濟技術開發區寧波路1號
  • 批準日期:2013-10-28
  • 藥品本位碼:86901633000101
相關疾病

骨髓癆性貧血,殘胃癌,胃手術后胃癌,營養不良,腹瀉,巨幼細胞性貧血

適應癥

本品在治療確定由葉酸缺乏所致的巨幼細胞貧血方面有良好效果。此疾病主要見于嬰幼兒,妊娠期間,吸收不良綜合征,肝病,口炎性腹瀉和營養不良。對于某些疾病,亞葉酸鈣的并不優于葉酸。在減少葉酸拮抗劑毒性或在必要時阻止其起效方面,亞葉酸鈣也有良好效果。

不良反應

大劑量給藥可見胃部不適感;偶爾有變態反應,注射給藥后病人發熱。

禁忌

對本品過敏者禁用;惡性貧血和因維生素B12缺乏時引起的貧血者禁用。

注意事項

1.亞葉酸鈣只能與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤或氟脲嘧啶類,如5-氟尿嘧啶)合并使用,并且應在對腫瘤化療藥物使用有經驗的醫師指導下使用。2.如果患者可能會出現嘔吐或不吸收亞葉酸鈣時,建議胃腸道外用藥。3.由于亞葉酸鈣注射液含有鈣離子,靜脈注射時每分鐘不超過160mg。4.亞葉酸鈣可能會加強氟尿嘧啶的毒性。曾報道有同時接受亞葉酸鈣和氟脲嘧啶治療的老年患者,因嚴重小腸結腸炎、腹瀉和脫水而死亡。5.有些患者會伴隨出現粒細胞缺乏和發熱,但并非所有患者都出現。6.接受亞葉酸鈣治療的腫瘤患者中罕有癲癇和/或暈厥的出現,通常見于同時使用氟脲嘧啶類藥物,而且絕大多數為有中樞轉移的病例。由于有3例病例再次使用亞葉酸鈣后神經系統癥狀復發,這種情況下不建議繼續使用亞葉酸鈣。7.不建議同時使用葉酸拮抗劑和亞葉酸鈣,因為葉酸拮抗劑的效果會被減弱或完全抑制。亞葉酸鈣對于甲氨蝶呤的非血液系統毒性無對抗作用,例如由藥物和/或代謝產物沉積所致的腎臟毒性。8.甲氨蝶呤不適于治療惡性貧血和由于維生素B12缺乏所致的貧血。血液系統癥狀可能會減輕,但神經系統癥狀會加重。

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

A類用藥。目前尚不清楚此藥物是否能從人乳汁中分泌。鑒于許多藥物可以從乳汁中分泌,因此當亞葉酸鈣用于哺乳期婦女時,應提醒患者注意。

老人用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1.大劑量葉酸可能會減弱苯巴比妥﹑苯妥英和撲癇酮的抗癲癇作用,并增加敏感兒童患者癲癇發作的頻率。2.大劑量口服﹑肌注或靜脈使用亞葉酸鈣可能會減弱鞘內注射氨甲蝶呤的藥效。3.亞葉酸鈣可以增加氟脲嘧啶的毒性。4.有報道稱亞葉酸鈣與氟哌利多和膦不相容。

藥物毒理

本品為四氫葉酸的甲酰衍生物,主要用于高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合,阻斷二氫葉酸轉變為四氫葉酸從而抑制DNA的合成。本品進入體內后,通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸,能有效地對抗甲氨喋呤引起的毒性反應,但對已存在的甲氨喋呤神經毒性則無明顯作用。

藥代動力學

本品肌注后,血清峰值需0.71?0.09小時,血清還原葉酸為3.5小時,藥物作用持續3-6小時。經肝和腸粘膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸,80-90%經腎排出,少量隨糞便排泄。

貯藏

密封,在陰涼處保存。

用法用量

1.用于5-Fu合用增效,每次20~500mg/m2,靜滴,每日1次,連用5天,可用生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液,配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。
2.作為甲氨喋呤的“解救”療法,本品劑量最好根據血藥濃度測定。一般采用的劑量為按體表面積9mg~15mg/m2,肌注或靜注,每6小時1次,共用12次;作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑,每次劑量為肌注9mg~15mg,視中毒情況而定。

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