單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅲ)
來源：上海愛的發(fā)制藥有限公司 日期：2018-12-08 04:33:06
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19991019
- 商品名：艾狄莫尼
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：上海
- 劑型：膠囊劑(緩釋)
- 規(guī)格：20mg
- 生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)徐涇318國道16號橋南首前云路278號地塊
- 批準(zhǔn)日期：2015-08-11
- 藥品本位碼：86900620000292
- 相關(guān)疾病
急性心力衰竭,冠心病,心絞痛,心絞痛
- 適應(yīng)癥
冠心病的長期治療，預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長期治療。
- 不良反應(yīng)
用藥初期可能會出現(xiàn)酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。
- 禁忌
尚不明確。
- 注意事項(xiàng)
低充盈壓的急性心肌梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。主動脈和，或二尖瓣狹窄、性低血壓及腎功能不全者慎用。本品不用于心絞痛急性發(fā)作。
- 包裝
20mg*10粒*2板/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
四年。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng)，也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn)，故需慎用。
- 兒童用藥
這類藥物的研究均在成人中進(jìn)行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。
- 老人用藥
老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。
- 藥物相互作用
與其它血管擴(kuò)張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用，可強(qiáng)化本類藥物的降血壓效應(yīng)。
- 藥物毒理
單異山梨酯（ISMN）為二異山梨酯的主要生物活性代謝物，與其他有機(jī)酯一樣，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放－氧化氮（NO），NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸（cGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴(kuò)張，對靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和肺毛細(xì)血管楔嵌壓（前負(fù)荷）減低。動脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負(fù)荷）減低。冠狀動脈擴(kuò)張，使冠脈灌注量增加。總的效應(yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象，動物實(shí)驗(yàn)未觀察到。
- 藥代動力學(xué)
緩釋劑與普通片比較，相對生物利用度為80～90%。ISMN的蛋白結(jié)合率＜5%，緩釋劑的作用時間可延長到8.6小時，平均清除半衰期為4～5小時。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇（大約37%）和右旋山梨醇（大約7%），由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原型排出，糞便中排出＜1%。ISMN的代謝產(chǎn)物均無擴(kuò)血管作用。
- 貯藏
遮光、密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-（X-042）-2005Z
- 用法用量
口服：一次40mg，每日一次，早飯后服。
- 性狀
本品為緩釋膠囊，內(nèi)含白色均勻顆粒。