消旋卡多曲片
來源：揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-10 02:44:25
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- 批準文號：國藥準字H20052603
- 英文名稱：Racecadotril Tablets
- 商品名：莫尼卡
- 產(chǎn)品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：30mg
- 生產(chǎn)地址：北京市昌平區(qū)生命園路16號
- 批準日期：2015-12-21
- 藥品本位碼：86900237000050
- 品牌
莫尼卡
- 相關疾病
腹瀉,腹瀉
- 適應癥
用于兒童急性腹瀉。
- 不良反應
偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。
- 禁忌
肝腎功能不全者；不能攝入果糖，對葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者；對消旋卡多曲過敏性患者；以上人群禁用。
- 注意事項
1.連續(xù)服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續(xù)者應進一步就診或采用其他藥物治療方案；2.本品可以和代謝物、水或母乳一起服用，請注意溶解混合均勻；3.本品請勿一次服用雙倍劑量；4.與細胞色素酶P450－3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑（可能減少消旋卡多曲的代謝）同時治療時慎用；5.與細胞色素酶P450－3A4誘導劑如利福平（可能降低消旋卡多曲的腹瀉使用）山同時治療時慎用。
- 包裝
鋁塑包裝，每板10片，每盒1板，每盒2板。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 藥物相互作用
1.紅霉素、酮康唑等細胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝，增加毒性；
2.利福平等細胞色素酶P450-3A4誘導劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。 - 藥物過量
臨床試驗中，曾有患者單次服用本品2g（相當于成人常用劑量的20倍）治療急性腹瀉未引起任何不良反應，無偶用大劑量發(fā)生不良反應的報道，本品尚無特異性的解毒劑。若發(fā)現(xiàn)用藥過量，可按常規(guī)藥物過量進行處理。
- 藥物毒理
消旋卡多曲是一個腦啡肽酶抑制劑，腦啡肽酶可降解腦啡肽，本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶，從而保護內(nèi)源性腦啡肽免受降解，延長消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性，減少水和電解質(zhì)的過度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶，不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦啡肽酶活性，且對胃腸道蠕動和腸道基礎分泌無明顯影響。
- 貯藏
密封，在干燥處保存。
- 執(zhí)行標準
YBH35222005
- 用法用量
口服，每日三次，每次按每公斤體重服用1.5mg；單日總劑量應不超過每公斤體重6mg。連續(xù)服用不得超過7天。必要時給予口服補液或靜脈補液。推薦劑量：30月齡～9歲（13kg～27kg），每次30mg（1片），每日三次；9歲以上（體重＞27kg），每次60mg（2片），每日三次。
- 性狀
為淡。