吡拉西坦片
來源：山西振東安特生物制藥有限公司 日期：2018-12-05 17:13:09
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- 批準文號：國藥準字H14022885
- 英文名稱：Piracetam Tablets
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：山西晉中
- 劑型：片劑
- 規格：0.4g
- 生產地址：山西省晉中市箕城路908號（晉中經濟技術開發區民營科技園）
- 批準日期：2015-08-31
- 藥品本位碼：86902967000140
- 相關疾病
急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙
- 適應癥
1.適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。
2.也可用于兒童智能發育遲緩。 - 不良反應
1.中樞神經系統的不良反應包括神經質、易興奮、頭暈、頭痛和睡眠障礙。這些癥狀均不很重，且與服用劑量大小無關。Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以加重癥狀。
2.消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛為常見的不良反應。癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。
3.輕度肝功能損害偶可見到，表現為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。 - 禁忌
1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。
2.孕婦禁用。
3.新生兒禁用。 - 注意事項
肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。
2.哺乳期婦女用藥尚不明確。 - 兒童用藥
早產兒和新生兒忌用。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物，有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。
2.能促進腦內ATP的生成，可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。
3.對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用，可以增強記憶，提高學習能力。
4.動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。
5.靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。
6.亞急性和理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響，對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。 - 藥代動力學
1.口服本品后很快從消化道吸收，進入血液，并透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。
2.易通過胎盤屏障。
3.口服后，30～45分鐘血藥濃度達到峰值，血漿蛋白結合率30％，半衰期t1/2為5～6小時。
4.體分布容量為0.6L/kg。
5.吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄，腎臟清除速度為86ml/分鐘，大便排出量約為1%～2%。 - 貯藏
遮光，密閉保存。
- 用法用量
口服1-2.0克（2-5片），每日三次，但國人由于消化道反應明顯，常常應用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周為一個療程。