強直性脊柱炎B27檢測試劑盒（磁酶聯免疫 強直性脊柱炎B27檢測試劑盒（磁酶聯免疫醫藥招商
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招商單位：北京榮志海達生物科技有限公司
招商區域：全國
產品類別：診斷試劑 自身免疫診斷類試劑
批準文號：粵械注準20152400957
產品類型：不詳
產品劑型：液體劑
更新時間：2024/9/25 5:42:27
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| 產品性能 | 定性檢測人外周血白細胞中HLA-B27的表達，用作強直性脊柱炎的早期識別和鑒別診斷。 【產品名稱】 通用名稱：強直性脊柱炎B27檢測試劑盒（磁酶聯免疫法） 英文名稱：HLA-B27 Assay Kit 注冊證號：粵械注準20152400957 【預期用途】 本試劑盒采用磁珠分離法，定性檢測人外周血白細胞中HLA-B27的表達，用作強直性脊柱炎的早期識別和鑒別診斷。 【優勢特征】 1、是一種定性的免疫酶測定方法，利用磁性分離原理 2、抗體與磁珠包被在反應孔中，操作更簡單、方便 3、不需要細胞，適合大批體檢篩查 4、高靈敏度和特異性，重復性高 5、與流式細胞儀結果相符，準確率99.2% 6、可單份使用，價格合理 7、快速檢測人外周血白細胞上是否具有HLA-B27抗原 【樣本采集及保存條件】 EDTA-K3抗凝的全血樣本（靜脈采血），已污染的、已溶血的、已凝結的血液樣本可能引起不一致的測試結果，應避免使用。不能立即使用的樣本應靜置（豎立）保存于2-8℃，不超過5天使用。 【背景知識】 強直性脊柱炎（AS）是一種結締組織疾病，發病率為0.3%，65%病人年齡在30歲以內。主要癥狀為腰、骶及下肢關節疼痛，常伴有晨僵、夜間重、活動后輕等特點。 與成年人的AS不同，青少年AS在發病初期引起骨骼病變的癥狀出現較少，可能有24%的兒童主訴四肢關節痛或只有足跟痛，但末梢關節病變表現已很明顯。晚期患者脊柱僵硬呈板狀，活動受限。晚期致殘率高。因而早期診斷、治療具有重要意義。 人類白細胞抗原（HLA）是白細胞膜上的一種同種抗原，具有重要的生理功能。早在1973年，Brewwrton等報道了HLA-B27與強直性脊柱炎強相關，約90%-98%的AS患者HLA-B27為陽性。強直性脊柱炎(AS)是脊椎及其附屬組織的自身免疫性疾病，常可累及多器官和致畸。關于其發病機制有一個重要線索倍受矚目，即與人類白細胞抗原(Human leucocyte Antigen)HLA-B27之間的強相關。流行病學調查顯示HLA-B27陽性率在AS患者中高達96% 以上，而正常群體中僅為4-7% ，HLA-B27攜帶者AS的相對危險率達70。 【HLA-B27檢測應用】 - 背痛及強直的患者,B27實驗陰性強烈提示患有其他疾病，在不伴牛皮癬及炎癥性小腸病變時,B27實驗陰性可排除AS的診斷。 - 患有炎癥性關節病變的兒童，B27實驗陽性可提示醫生，可能會發生血清學陰性脊柱關節病變。 - 預測AS患者家庭成員發生AS的可能性。 |
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